Colecistectomia laparoscopica per port únic versus quatre ports en un programa de cirurgia major ambulatòria. Estudi prospectiu aleatoritzat a doble cec

Abstract

INTRODUCCIÓ La colecistectomia laparoscòpica per port únic (CLPU) sembla que pot aportar nombrosos beneficis sobre la colecistectomia laparoscòpica convencional (CL) sobretot en el dolor postoperatori i amb una recuperació més ràpida. L'objectiu de l'estudi és comparar els resultats de la CLPU amb els de la CL en un programa de cirurgia ambulatòria.

MATERIAL I MÈTODES Estudi prospectiu aleatoritzat doble cec, unicèntric. 73 pacients amb colelitiasi simptomàtica assignats a CLPU (n = 37) o CL (n = 36). Criteris d'exclusió: IMC> 35, contraindicacions per laparoscòpia, colecistitis aguda, coledocolitiasi, malalties malignes o al·lèrgies a antiinflamatoris. Variable principal: dolor postoperatori. Variables secundàries: temps quirúrgic, dificultat del procediment, esdeveniments adversos, complicacions, ports addicionals utilitzats i conversions, èxit d'ambulatorització, tornada a la vida habitual, resultat estètic, grau de satisfacció, qualitat de vida i incidència d'hèrnia incisional.

RESULTATS La necessitat d'analgèsics va ser inferior en el grup CLPU (diferències significatives al 7è dia). Retorn a la feina més d'hora i resultat estètic significativament més alt en el grup CLPU. Segons els cirurgians, la CLPU va ser més difícil tècnicament. El temps operatori, les complicacions quirúrgiques, el dolor postoperatori, l’ ambulatorització, el retorn a l'activitat habitual, la qualitat de vida i l'aparició d'hèrnia incisional van ser similars en ambdós procediments.

CONCLUSIONS La CLPU té avantatges sobre la CL en els requeriments analgèsics postoperatoris, resultat estètic i el retorn a la vida laboral. Presenta major dificultat tècnica. No es van demostrar avantatges en el procés d'ambulatorització entre una tècnica i una altra.

Registrat al www.clinicalTrials.gov (NCT02375529).

INTRODUCCIÓN: La colecistectomía laparoscópica por puerto único (CLPU) parece aportar numerosos beneficios sobre la colecistectomía laparoscópica convencional (CL) sobretodo en el dolor postoperatorio y con una recuperación más rápida. El objetivo del estudio es comparar los resultados de la CLPU con los de la CL en un programa de cirugía ambulatoria.

MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio prospectivo aleatorizado doble ciego, unicéntrico. 73 pacientes con colelitiasis sintomática asignados a CLPU (n = 37) o CL (n = 36). Criterios de exclusión: IMC> 35, contraindicaciones para laparoscopia, colecistitis aguda, coledocolitiasis, enfermedades malignas o alergias a antiinflamatorios. Variable principal: dolor postoperatorio. Variables secundarias: tiempo quirúrgico, dificultad del procedimiento, eventos adversos, puertos adicionales utilizados y conversiones, éxito del proceso ambulatorio, estancia hospitalaria, retorno al trabajo o actividad habitual, satisfacción estética, grado de satisfacción, calidad de vida e incidencia de hernia incisional.

RESULTADOS: La necesidad de analgésicos fue inferior en el grupo CLPU (diferencias significativas en el 7º día). Regreso al trabajo más temprano y resultado estético significativamente más alto en el grupo CLPU. Según los cirujanos, la CLPU fue más difícil técnicamente. El tiempo operatorio, las complicaciones quirúrgicas, el dolor postoperatorio, la ambulatorización, el retorno a la actividad habitual, la calidad de vida y la aparición de hernia incisional fueron similares en ambos procedimientos.

CONCLUSIONES: La CLPU tiene ventajas sobre la CL en requerimientos analgésicos postoperatorios, resultado estético y el retorno a la vida laboral. Presenta mayor dificultad técnica. No se demostraron ventajas en el proceso de ambulatorización entre una técnica y otra.

BACKGROUND: Single-incision laparoscopic cholecystectomy (SILC) is increasingly being used as minimally invasive surgery, with potential benefits over four-port laparoscopic cholecystectomy (LC) in terms of reduced postoperative pain and faster recovery. The aim of this study is to compare SILC to four-port cholecystectomy (LC) in an outpatient surgery program.

METHODS: Single-institution randomized double-blind controlled trial. Seventy-three patients with symptomatic cholelithiasis were randomised to either SILC (n=37) or LC (n=36). Exclusion criteria: BMI>35, laparoscopic contraindications, acute cholecystitis, choledocholithiasis, malignancies or anti-inflammatory allergies. Main endpoint: postoperative pain. Secondary endpoints: surgical time, procedural difficulty, adverse events, additional ports used and conversions, success of the outpatient process, hospital stay, return to work or usual activity, aesthetic satisfaction, satisfaction degree, quality of life and incidence of incisional hernia.

RESULTS: Postoperative analgesic requirements were lower in the SILC group (with significant differences on the 7th day). Return to work was significantly sooner and cosmetic scores were significantly higher in the SILC group. In the surgeon’s opinion the SILC procedure was more difficult to perform. Operative time, surgical complications, postoperative pain, success of the ambulatory process, return to normal activity, quality of life scores and trocar-site hernia were similar for both procedures.

CONCLUSIONS: SILC has significant advantages over LC in terms of late postoperative requirements of analgesics, cosmetic results and return to work time, but it is harder to implement for surgeons. Improved outpatient surgical outcomes were not demonstrated.