Eficacia del tratamiento antinflamatorio comparado con antibiótico y placebo en pacientes con bronquitis aguda no complicada y expectoración purulenta. Ensayo clínico aleatorio controlado con placebo.

Abstract

Aquesta tesi tenia per objectiu conèixer l'eficàcia del tractament antiinflamatori (ibuprofèn 500 mg/8h/10d) o antibiòtic (amoxicil•lina+àcid clavulànic 500/125 mg/8h/10d) comparat amb placebo en la resolució de la tos en pacients amb bronquitis aguda no complicada. Assaig clínic aleatori (registro: ISRCTN07852892), controlat amb placebo, simple cec, paral•lel i multicèntric, en què s’inclogueren pacients entre 18 a 70 amb símptomes d’infecció del tracte respiratori de menys d'una setmana de durada i expectoració purulenta. La variable de resultat principal fou el nombre de dies amb tos freqüent. Es van aleatoritzar 416 pacients amb una edat mitjana de 45,1 anys. La mediana de dies amb tos freqüent des de la visita basal fou d’11 dies (ibuprofèn: 9 dies, IC95%: 8-10; antibiòtic: 11 dies, IC95%: 10-12; placebo: 11 dies, IC95%: 8-14; test log-rank=0,251). No es van observar diferències en la durada de tos entre els pacients tractats amb qualsevol dels tractaments de l'estudi.

This thesis was aimed at evaluating the efficacy of anti-inflammatory (ibuprofen 600 mg t.i.d./10 days) or antibiotic therapy (amoxicillin/clavulanate 500/125 mg t.i.d./10 days) compared to placebo in the resolution of cough in patients with uncomplicated acute bronchitis. Multicentre, parallel, single-blinded, placebo-controlled, randomised clinical trial (trial registration: ISRCTN07852892), in which patients from 18 to 70 years of age presenting symptoms associated with respiratory tract infection of less than one week of duration and presence of purulent expectoration were enrolled. The primary outcome measure was the number of days with frequent cough. A total of 416 subjects were randomised with a mean age of 45.1 years. The median of days with frequent cough since the basal visit was 11 days (ibuprofen 9 days, 95% CI 8-10; antibiotic 11 days, 95%CI 10-12; placebo 11 days, 95%CI 8-14; log-rank test=0.251). No differences were observed in number of days with cough between the three arms.