Comparación de 4 apósitos preformados con el apósito convencional de tejido sin tejer y gasas en la cura de las heridas por cirugía ortopédica primaria de artroplastia total de cadera y/o rodilla: Ensayo clínico aleatorizado.

Author

Lopez Parra, Maria Jesus

Director

Vives Vilagut, Roser

Sianes Gallén, Mónica

Date of defense

2022-11-29

Pages

234 p.



Doctorate programs

Universitat Autònoma de Barcelona. Programa de Doctorat en Farmacologia

Abstract

utilitzats en artroplàstia total de genoll i maluc (PTR i PTC). La hipòtesi era que qualsevol dels 4 apòsits preformats estudiats preservaria la integritat de la pell millor que l’apòsit convencional i l’objectiu principal va ser comparar 4 tipus d’apòsits preformats amb l’apòsit convencional de teixit sense teixir amb les gases quant a preservació de la pell integritat de la pell. Així mateix, es va comparar la satisfacció dels professionals d’infermeria quant a facilitat d’aplicació, retirada i valoració global mitjançant una escala ad hoc de 0 a 5, la comparació de la intensitat del dolor per part del pacient (escala numèrica 0-10) i de la satisfacció del pacient quant a limitació de mobilitat, comoditat per a la higiene, vestir-se/desvestir-se asseure’s i dormir confortablement i valoració global del pacient mitjançant escala ad hoc de 0 a 5. Es van incloure a l’estudi subjectes majors de 18 anys intervinguts de forma electiva d’ATC o ATR en circuit de recuperació ràpida, amb capacitat per poder donar el consentiment i respondre als qüestionaris de satisfacció. Es van excloure les persones al·lèrgiques a l’esparadrap i amb antecedents dermatològics. La variable principal va ser el percentatge de pacients amb integritat de la pell, (absència de flictenes, erosió, eritema, maceració, tumefacció, dehiscència de la ferida, exsudat purulent) a la ferida quirúrgica en les diferents cures realitzades fins a la retirada de grapes. Resultats: Dels 558 subjectes aleatoritzats, el 59,9% van ser dones, amb una mitjana d’edat de 69,2 (DE 9,63) anys. El 17,6% (98) presentaven DM i la mitjana d’IMC va ser de 31,03 kg/m2. El 72,9% (407) han estat intervinguts d’ATR i el 27,1% (151) d’ATC. L’apòsit que preserva millor la integritat de la pell ha estat Opsite®, amb un 90,3% dels subjectes amb pell íntegra i el que pitjor ha estat el convencional, amb un 73,8%. Pel que fa a la valoració dels diferents apòsits per part dels professionals, els resultats mostren que a quiròfan l’apòsit més ben valorat va ser el convencional. Per contra, en les valoracions dels professionals a les diferents cures, l’apòsit convencional va ser pitjor valorat que la majoria d’apòsits preformats. El dolor per la retirada de l’apòsit va ser lleu en la majoria dels casos, i l’apòsit convencional va ser el que va tenir les puntuacions més altes de dolor. Pel que fa a les valoracions de la, mobilitat, confortabilitat per seure, confortabilitat per a la higiene, facilitat per vestir-se i desvestir-se, i confortabilitat per a descans i son, Opsite® va obtenir les millors puntuacions. L’apòsit que va obtenir un grau més alt de satisfacció per part del pacient va ser Opsite® amb una puntuació mitjana de 4,70. En conclusió, els resultats d’aquest estudi aleatoritzat mostren que Opsite® preserva millor la integritat de la pell que no pas l’apòsit convencional i també va ser el que de manera general va obtenir millors resultats en l’avaluació dels professionals i la satisfacció dels subjectes.


Les ferides quirúrgiques es cobreixen per evitar el sagnat, absorbir l’exsudat i proporcionar una barrera contra la contaminació externa. Habitualment, després d’una cirurgia ortopèdica es col·loca apòsit tradicional oclusiu de gases estèrils i esparadrap de teixit sense teixir hipoal·lergènic. En molts casos s’observa l’aparició de flictenes causades per l’ús d’aquests apòsits convencionals, la qual cosa augmenta el risc d’infecció, el dolor i el cost final del procediment. Hi ha altres tipus d’apòsits que podrien millorar aquests aspectes, però no es disposa de suficients dades. Per aquest motiu es va iniciar un estudi prospectiu i aleatoritzat que comparés 5 tipus d’apòsits Las heridas quirúrgicas se cubren para evitar el sangrado, absorber el exudado y proporcionar una barrera contra la contaminación externa. Habitualmente después de una cirugía ortopédica se coloca apósito tradicional oclusivo de gasas estériles y esparadrapo de tejido sin tejer hipoalergénico. En muchos casos se observa la aparición de flictenas causadas por el uso de estos apósitos convencionales, lo cual aumenta el riesgo de infección, el dolor y el coste final del procedimiento. Existen otros tipos de apósitos que podrían mejorar estos aspectos, pero no se dispone de suficientes datos. Por este motivo se inició un estudio prospectivo y aleatorizado que comparase 5 tipos de apósitos utilizados en artroplastia total de rodilla (ATR) y artroplastia total de cadera (ATC). La hipótesis era que cualquiera de los 4 apósitos preformados estudiados preservaría la integridad de la piel mejor que el apósito convencional y el objetivo principal fue comparar 4 tipos de apósitos preformados con el apósito convencional de tejido sin tejer con las gasas en cuanto a preservación de la integridad de la piel. Asimismo, se comparó la satisfacción de los profesionales de enfermería en cuanto a facilidad de aplicación, retirada y valoración global mediante escala ad hoc de 0 a 5, la comparación de la intensidad del dolor por parte del paciente (escala numérica 0-10) y de la satisfacción del paciente en cuanto a limitación de movilidad, comodidad para la higiene, vestirse/desvestirse sentarse y dormir confortablemente y valoración global del paciente mediante escala ad hoc de 0 a 5. Se incluyeron en el estudio sujetos mayores de 18 años intervenidos de forma electiva de ATC o ATR en circuito recuperación rápida, con capacidad para poder dar el consentimiento y responder a los cuestionarios de satisfacción. Se excluyeron las personas alérgicas al esparadrapo y con antecedentes dermatológicos. La variable principal fue el porcentaje de pacientes con integridad de la piel, (ausencia de flictenas, erosión, eritema, maceración, tumefacción, dehiscencia de la herida o exudado purulento) en la herida quirúrgica, en las diferentes curas realizadas hasta la retirada de grapas. Resultados: De los 558 sujetos aleatorizados el 59,9% fueron mujeres, con una media de edad de 69,2 (DE 9,63) años. El 17,6% (98) presentaban diabetes mellitus (DM) y la media de índice de masa corporal (IMC) fue 31,03 kg/m2. El 72,9% (407) fueron intervenidos de ATR y el 27,1% (151) de ATC. El apósito que mejor preserva la integridad de la piel ha sido Opsite®, con un 90,3% de los sujetos con piel íntegra y el que peor ha sido el convencional, con un 73,8%. En cuanto a la valoración de los diferentes apósitos por parte de los profesionales, los resultados muestran que, en quirófano, el apósito mejor valorado fue el convencional. Por el contrario, en las valoraciones de los profesionales en las diferentes curas, el apósito convencional fue peor valorado que la mayoría de apósitos preformados. El dolor por la retirada del apósito fue leve en la mayoría de los casos, siendo el apósito convencional el que tuvo las puntuaciones más altas de dolor. En cuanto a las valoraciones de la movilidad, confortabilidad para sentarse, confortabilidad para la higiene, facilidad para vestirse y desvestirse, y confortabilidad para descanso y sueño, Opsite® obtuvo las mejores puntuaciones. El apósito que obtuvo un grado más alto de satisfacción por parte del paciente fue Opsite® con una puntuación media de 4,70 En conclusión, los resultados de este estudio aleatorizado muestran que Opsite® preserva mejor la integridad de la piel que el apósito convencional y también fue el que, de forma general, obtuvo mejores resultados en la evaluación de los profesionales y la satisfacción de los sujetos.


Surgical wounds are covered to prevent bleeding, absorb exudate, and provide a barrier against external contamination. Usually, after orthopaedic surgery, a traditional occlusive dressing of sterile gauze and hypoallergenic non-woven tape is placed. In many cases, it has been observed the appearance of blisters caused by the use of these conventional dressings that may increase the risk of infection, pain and eventually the global cost of the procedure. There are other types of dressings available, that could improve these aspects, but no enough data is available. For this reason, we started a prospective and randomized study to compare five types of dressings used in total knee arthroplasty (TKA) and total hip arthroplasty (THA). The hypothesis was that any of the four preformed dressings studied would preserve the integrity of the skin better than the conventional dressing, and the main objective was to compare four types of preformed dressings with the conventional nonwoven dressing with the gauzes in terms of preservation of skin integrity. Likewise, the satisfaction of nurses was compared in terms of ease of application and removal as well as global assessment, using an ad hoc scale from 0 to 5. The intensity of pain reported by the patient (numerical scale 0-10) at the time of dressing removal and patient satisfaction in terms of mobility, convenience for hygiene, dressing/undressing, sitting and sleeping comfortably, and global assessment of the patient were measured using an ad hoc scale from 0 to 5. Subjects over 18 years of age who underwent elective THA or TKA by fast track, with the ability to give consent and answer the satisfaction questionnaires, were included in the study. Patients allergic to adhesive tape and with a dermatological history were excluded. The main variable was the percentage of patients with skin integrity (absence of blisters, erosion, erythema, maceration, swelling, wound dehiscence or purulent exudate) in the surgical wound, in the different wound cares performed until staple removal. The nursing staff made the assessments in each of the wound cares. Results: Of the 558 randomized subjects, 59.9% were women, with a mean age of 69.2 (SD 9.63) years, 17.6% (98) had diabetes mellitus (DM) and the mean body mass index (BMI) was 31.03 kg/m2. 72.9% (407) underwent TKA and 27.1% (151) THA. The dressing that best preserved the integrity of the skin was Opsite®, with 90.3% of the subjects with intact skin, and the worst was the conventional one, with 73.8%. Regarding the evaluation of the different dressings by the professionals, the results show that, in the operating room, the conventional dressing was the best valued. On the contrary, in the evaluations of the professionals in the different wound cares, the conventional dressing was less valued than the majority of preformed dressings. Pain on removal of the dressing was mild in most cases, with the conventional dressing having the highest pain scores. Regarding the assessments of mobility, sitting, convenience for hygiene, dressing/undressing, and comfort for rest and sleep, Opsite® obtained the best scores. The dressing that obtained the highest degree of patient satisfaction was Opsite® with an average score of 4.70 In conclusion, the results of this randomized study show that Opsite® preserves skin integrity better than the conventional dressing and was also the one that, in general, obtained the best results in the evaluation of the professionals and the satisfaction of the subjects.

Keywords

Apòsits oclusius; Apósitos oclusivos; Occlusive dressings; Artroplàstia de reemplaçament de maluc/genoll; Artroplastia de reemplazo de cadera/rodilla; Knee/hip arthroplasty; Infermeria; Enfermería; Nursing; Replacement

Subjects

615 - Pharmacology. Therapeutics. Toxicology

Knowledge Area

Ciències de la Salut

Documents

mlp1de1.pdf

3.128Mb

 

Rights

L'accés als continguts d'aquesta tesi queda condicionat a l'acceptació de les condicions d'ús establertes per la següent llicència Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/
L'accés als continguts d'aquesta tesi queda condicionat a l'acceptació de les condicions d'ús establertes per la següent llicència Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/

This item appears in the following Collection(s)