Eficacia y seguridad de la colonoscopia asistida por ENDOCUFF VISION® vs. Colonoscopia estándar en el programa de cribado de cáncer colorrectal: ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos.

Abstract

Se evaluó la efectividad y seguridad de la colonoscopia asistida por Endocuff Vision comparada con la colonoscopia estándar en los pacientes del programa nacional de cribado de cáncer colorrectal. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos entre noviembre 2020-octubre 2021 en 5 centros en España. Se incluyeron pacientes que presentaban un test de sangre oculta positivo previo. Se aleatorizaron en dos grupos según se realizara la colonoscopia estándar (SC) o utilizando Endocuff Vision (EVAC). El objetivo principal era evaluar la tasa de detección de adenomas (TDA). Se incluyeron un total de 822 pacientes (410 EVAC y 412 SC). La TDA fue significativamente mayor en el grupo EVAC (59,8% vs 51%; p=0,02). Hubo 11 colonoscopias incompletas en cada grupo (2,7% frente a 2,7%; p=0,99). No se observaron diferencias en los efectos adversos (0,24% frente a 0,24%).

Colorectal cancer (CRC) screening aims to detect precancerous lesions to reduce interval cancer incidence. Colonoscopy is the standard diagnostic technique, but some lesions may be missed. Endocuff Vision® is a device designed to improve colonic mucosa visibility. This study evaluated its effectiveness and safety compared to standard colonoscopy within the Spanish national CRC screening program. A randomized, multicenter, prospective clinical trial was conducted with 822 patients aged 50–70 years with a positive fecal occult blood test. Patients were assigned to undergo either Endocuff Vision-assisted colonoscopy (EVAC) or standard colonoscopy (SC). The adenoma detection rate was significantly higher in the EVAC group (59.8% vs. 51%; p=0.02). There were no differences in incomplete colonoscopies or adverse events between groups. In conclusion, Endocuff Vision improves adenoma detection without increasing risks, contributing to a reduction in interval CRC cases.