Aspectos bioéticos de la regulación de medicamentos en Colombia

Abstract

El problema del suministro eficiente y transparente de medicamentos en Colombia es un tema de la Bioética. Seguramente el problema es más grave en otros países del mundo, parece que la situación en Venezuela en relación a la escases de medicamentos es insostenible. Sin embargo, en Colombia, por su condición de país de ingresos medios con décadas de crecimiento económico sostenido, que el problema del suministro eficiente y trasparente de medicamentos no sea ampliamente abordado desde la academia parece inconcebible. Pero el problema del suministro eficiente de medicamentos tiene un espectro global, casi todos los países del mundo afrontan grandes retos en sus sistemas de salud, que deberían avivar el debate público. La limitación de recursos, el crecimiento exponencial de los costos sobre las nuevas tecnologías en salud y la creciente demanda de servicios por parte de la población mundial, traen consigo, importantes preguntas sobre justicia distributiva. ¿Qué proporción de recursos públicos se debe destinar a la salud y como establecer su utilización? o ¿Como limitar los estándares de atención a las enfermedades huérfanas?. Estas preguntas requieren un debate para establecer los métodos para la asignación justa de los recursos públicos en la búsqueda de la cobertura universal (Organización Mundial de la Salud, 2010).

Para la cobertura universal del sistema de salud se requiere un método de priorización en la utilización de recursos. Uno de los grandes problemas para la eficiencia del sistema, se encuentra en el uso de medicamentos costosos, cuando se cuenta con opciones con mejores precios e igualmente eficaces. Este problema teóricamente puede ser solucionado de manera adecuada a través de la regulación del sistema. Sin embargo, el tema tiene una alta complejidad, además, hay que tener en cuenta dos factores en la regulación: el aumento desbordado en el precio de algunos medicamentos sofisticados y la crisis de la evidencia sobre su efectividad terapéutica (Kantarjian, Fojo, Mathisen, & Zwelling, 2013).

El espectro más amplio de nuestra investigación tiene que ver con la bioética y el derecho. Resulta de gran importancia para los abogados en el mundo actual reflexionar sobre los puntos de contacto y separación entre la ética y el derecho, tradicionalmente analizados desde la filosofía del derecho y de manera especial desde la teoría general del derecho.

En la bioética, como parte de la ética aplicada, encontramos la necesidad de trasformar los acentos de la ética tradicional desde los fundamentos de la norma hasta los problemas más prácticos de la sociedad contemporánea (Escríbar Wicks, 2004). Para entrar en el estudio de la bioética iniciamos nuestra investigación en las primeras definiciones del término. Para esto, se toman los dos autores que primero utilizaron el neologismo de conformidad con la bibliografía especializada. Ellos son, Hans Fritz y Rensselaer Van Potter.

La Macrobioética ha buscado nuevos estados de aplicación en las sociedades contemporáneas. Como parte de la ética aplicada, la bioética pretende adaptarse a los retos prácticos de las nuevas comunidades sociales eminentemente pluri-etnicas y pluri-culturales, con extraños morales y distintas concepciones sobre la buena vida. Por esto, la concepción de la bioética que utilizamos en este escrito es laica, amplia y flexible, alejada de dogmatismo pero basada en el desarrollo de los derechos humanos.

La nueva juridicidad que argumentamos tiene importantes puntos de encuentro con la bioética. Ambas están sincronizadas con los documentos legales que realzan los derechos humanos como el elemento indispensable de la organización en sociedad. Aquí se encuentran varios tratados sobre derechos humanos y bioética que resaltan la relación de esta nueva concepción de lo jurídico, menos preocupada por las formas y los derechos patrimoniales y más consciente de los derechos humanos y colectivos. Claramente se evidencia esta situación en la acción de tutela o acción de amparo constitucional. Aquí se ponderan derechos encontrados en casos típicamente bioéticos como lo pueden ser la interrupción voluntaria del embarazo y la eutanasia, pero también en todos los casos en general. La misma naturaleza de la tutela nos dice que se acude a ella precisamente cuando nos encontramos ante un caso de vulneración de los derechos fundamentales donde se requiere una acción sumaria y extraordinaria de protección para evitar un daño irreparable.

Sin embargo, esta premisa tiene en el caso colombiano de la tutela en salud profundas particularidades por el número elevado de tutelas, en el año 2015 se interpusieron “151.213 tutelas que invocaron el derecho a la salud”(Defensoría del Pueblo 2016, pág. 145) y por la incidencia de estas sobre la regulación general del sistema de salud. Aunque la tutela se aplica para casos particulares, las deficiencias regulatorias en el caso colombiano han hecho que el juez constitucional se convierta en un determinante de la política pública en salud. Esta situación concibe importantes riesgos que son objeto de este estudio, con profundas consecuencias sobre la equidad del sistema de salud.